Берлингер & КО. АГ Термоиндикатор Фридж-тэг (+2 ...+8C)

Назначение:

Электронный термоиндикатор Фридж-тэг применяется для мониторинга и контроля температуры в холодильниках или холодильных камерах при хранении термолабильных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, таких как:

• Вакцины (МИБП), анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки;
• Наркотические лекарственные средства (Вивитрол);
• Диагностические препараты, аллергены, питательные среды;
• Кровь и ее компоненты (плазма, эритроциты и их смеси)
• Донорские органы, ткани и имплантанты
• Искусственные органы, биологические и механические клапана сердца
• Изделия медицинской техники и медицинского назначения требующие особого температурного режима
• Термолабильные лекарственные средства (инсулины, онкологические и гормональные препараты)

Применяется на всех уровнях "холодовой цепи" при хранении лекарственных средств. Также может применяться для кратковременной (не более 5 часов) транспортировки МИБП, иммуноглобулинов и других термолабильных лекарственных препаратов. Особенно рекомендованы Всемирной Организацией Здравоохранения для использования на 3-4 уровнях холодовой цепи (городские фармацевтические склады, лечебно-профилактические учреждения, аптеки, детские сады и школьные учреждения в которых проводятся периодические вакцинации).

Преимущества:

• Срок службы 2 года с момента запуска;
• Постоянно отображает точную текущую температуру в градусах Цельсия;
• Регистрирует и отображает на экране все температурные нарушения за 30 дней;
• Отображает продолжительность нарушений температурного режима, зафиксированных за день;
• Позволяет проводить анализ данных без применения компьютера и специального программного обеспечения;
• Не требует дополнительной калибровки в течение всего срока службы;
• Обладает высокой криминалистической стойкостью;
• Имеет высококонтрастный дисплей (можно сделать ксерокопию, фотографию, сканирование);
• Крупные цифры и знаки на дисплее легко читаются персоналом с ослабленным зрением;
• Позволяет настроить холодильник с лекарствами для работы в оптимальном режиме;

Сведения о разрешительных документах:

Термоиндикаторы Фридж-тэг зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST)

Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):

Термоиндикаторы Фридж-тэг валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.